一、OBM新*生兒專用腦功能監護系統

1、 新*生兒腦功能監護系統工作站:

1) 工作站主機配置：內存≥2G，硬盤≥250G，USB接口≥4個，以太網接口，CD刻錄光驅; 顯示：≤15英寸TFT顯示(分辨率≥1024*768)，方便床旁監護；

  操作方式：支持觸摸屏操作，腳控顯示器可升降直立式支架，方便臨床使用； 

2) ★監護參數顯示： 提供左腦（P3-C3）、右腦（P4-C*4）以及P3-P4交叉大腦(產品檢測報告上有明確寫出)aEEG趨勢圖和對應EEG實時波形圖同屏顯示，可選左、右腦交叉通道（P3-P4）趨勢圖和對應EEG實時波形圖同屏顯示，更快捷方便地用于NICU新*生兒腦損傷異?；純旱某鹾Y和治*療監護；并提供能證明其功能的CFDA注冊登記或檢測報告；

3) ★aEEG背景活動圖像顯示模式：同屏顯示趨勢圖≥3小時，能夠對aEEG趨勢圖形進行CFMsight灰度增強顯示，便于aEEG圖像背景模式理解和識別干擾；并提供能證明其功能的屏幕顯示或打印報告樣張；

4) ★監護參數質控：具有對電*信號采集實時同屏阻抗檢測功能，提供檢測波形實時顯示及異常狀態報*警和位置提示，確保監護采集EEG數據的準確和方便臨床識別干擾；并提供能證明其功能的屏幕顯示或打印報告樣張；

5) 異常斷電恢復：具有斷電恢復功能，系統再次通電后可自動開機并進行到斷電前病人記錄狀態；

6) ☆特殊事件標記記錄：可對記錄時發生的特殊事件進行自動標記或手動標記；

7) ☆報告打印功能：能將患兒信息、屏幕顯示的aEEG趨勢圖、EEG腦電圖形和阻抗顯示波形采集記錄到報告PDF文檔,提供橫向或縱向兩種排版模式；并提供能證明其功能的打印報告樣張；

8) ★適用范圍：用于NICU新*生兒生后28天內，矯正胎齡24-46周，通過EEG/aEEG監測腦活動狀態及HIE輔助評價 ，并提供FDA和CFDA注冊報告；

9) ☆監測患兒識別精度：軟件可設置檢測患兒胎齡精度到分鐘；

10) ★輔助智能識別：提供針對aEEG背景活動圖形的驚厥識別和背景模式分類，并提供異常報*警和位置標記。

   2、 *生兒腦電*信號采集器: 

   1)雙*差分信號通道數：≥3，采用USB數據傳輸接口與監護系統互聯；

   2)模擬數字轉換器: SAR ADC (16x oversa*mpling)

   3)采樣率: 2000 Hz

   4)分辨率:16 bits

   5)抽樣量化: 300 nV

二、特殊功能軟件應用需求（智能分析和網絡應用）:

1) 基于Windows 操作系統應用，支持觸摸屏操作，可兼容多種類型打印機報告輸出；報告系統：可根據監護結果選取EEG和aEEG片段，以圖文形式的A4格式報告輸出；

2) 能根據實時采集的EEG及aEEG背景活動圖形，依據5級分類標準指南（連續正常電壓 CNV、 不連續正常電壓 DNV、暴發抑*制 BS、 連續*低電壓CVL、 等電位線 FT) ，智能提示aEEG圖形分類，為臨床及時處理提供必要信息反饋；

3) 能根據實時采集的EEG及aEEG背景活動圖形，智能提示或標記aEEG圖形中可疑驚厥發作或≌有可能成為驚厥活動的圖形位置，并可同屏提取EEG圖形對比；

4) 具有網絡端PC訪問腦功能監護系統工作站功能，可在NICU護*士站或醫生終端對監護系統進行EEG或aEEG實時監護數據及波形瀏覽、數據保存和事件標記等操作，其操作記錄與監護操作記錄用不同顏色字符提示；方便實現網絡化監護功能。

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