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批準文號：國械注準20223400430
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國械注準20223400430
預期用途
本試劑用于體外定性檢測人鼻拭子或口咽拭子中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。
檢測原理
本試劑盒采用膠體金免疫層析夾心法原理定性檢測人鼻拭子或口咽拭子中的新型冠狀病毒抗原。如果樣本中含有新冠病毒抗原在硝酸纖維素膜的檢測線出現則紅色的條帶，顯示新型冠狀病毒抗原陽性，如果檢測線不顯色，則表示新型冠狀病毒抗原陰性。無論樣本中是否含有新型冠狀病毒抗原，紫紅色的質控線都會出現。
