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滬械注準20192020300
【適用范圍】
一次性使用皮膚吻合器(以下簡稱皮膚吻合器)供醫療機構用于人體創傷及手術切口的表層皮膚的手術縫合。
【產品型號、規格、材料】
1. 產品型號、規格
MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W。
【結構組成】
一次性使用皮膚吻合器由器械體和縫合釘組成，器械體由上手柄、下手柄、釘槽板、推釘板、壓釘板和固定架組成。
【使用方法】
在手術中使用本產品時，應根據縫合口的長度選用合適釘數規格的產品。用鑷齒鉗（手術工具，其他醫用鉗也可）夾住已清創消毒的傷口皮膚，將皮膚縫合器垂直于傷口。通過擊發手柄，將傷口皮膚縫合，輕輕松開手柄（注意此時不能提拉皮膚吻合器），垂直提起吻合器。即完成一針的縫合操作。
【禁忌癥】
1. 對本器械敏感或有過敏反應的患者請勿使用。
2. 手術后須做減張縫合的切口不適合使用。
3. 如果皮膚切口與內部重要組織不夠5mm，禁止使用本器械縫合皮膚。
【滅菌】
本產品采用鈷－60γ射線輻照滅菌，已滅菌制品供臨床使用。
