“三孩”政策下，輔助生殖市場有哪些機會？
更新時間：2021-07-13 09:48:55 關鍵詞：輔助生殖
“三孩”政策下，輔助生殖市場有哪些機會？
中共中央政治局召開會議，審議《關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定》。會議強調，進一步優化生育政策，實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施。據東方財富網顯示，“三孩”政策發布當天，資本市場“輔助生殖”板塊增長3.09%。
市場規模有望突破千億元
Frost Sullivan數據顯示，在不孕癥患病率上升和“二孩”政策激勵等因素影響下，2014年—2018年，我國輔助生殖服務市場以13.6%的年均復合增長率增長，在“三孩”政策下，預計未來將迎來更高的增長，市場規模有望突破千億元。
在龐大的市場規模下，我國專注于輔助生殖領域的企業數量卻屈指可數，主要有貝康醫療、錦欣生殖、麗珠集團、億康基因及韋拓生物等。眾成醫械數據顯示，貝康醫療、錦欣生殖*一時間享受到了“三孩”政策紅利，兩家企業港股全面拉升。5月31日，貝康醫療最高漲幅超15%，錦欣生殖超17%。
2020年2月，貝康醫療的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）通過創新醫療器械特別審查程序獲批上市。2020年，貝康醫療還交出了一份較為亮眼的“成績單”：企業年度營收達8110萬元，同比增長45%；毛利潤達2771萬元，同比增長5%。
錦欣生殖則專注于輔助生殖中的試管嬰兒服務（IVF）市場，成為輔助生殖龍頭企業。受新冠肺炎疫情影響，錦欣生殖2020年營收有所下降。據錦欣生物年報顯示，其2020年收益約14.26億元，同比減少13.5%；純利約2.6億元，同比減少38.1%。
除了以上專注于輔助生殖領域的企業外，威高、博奧、安圖等少數非該領域的醫療器械企業也開設了輔助生殖相關業務。
多方因素收緊行業準入
千億元規模的輔助生殖服務市場連年增長，為何國內企業甚少入局？主要原因在于，輔助生殖是雜糅了道德風俗、社會文化和醫學科技的“混血兒”，在我國，輔助生殖產業不僅面臨較高的技術壁壘，還受到法律法規的嚴格管控。
2001年2月，我國頒布《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》，并于當年8月開始施行。同年5月，人類輔助生殖技術規范、人類精子庫基本標準及技術規范、實施人類輔助生殖技術的倫理原則出臺，后在2003年10月進行修訂，并沿用至今。2006年4月，《人類輔助生殖技術及人類精子庫培訓基地認可標準及管理規定》和《人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則》發布，進一步細化輔助生殖技術在臨床應用中的具體操作步驟。2015年，《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則（2015版）》《關于加強人類輔助生殖技術與人類精子庫管理的指導意見》以及《關于規范人類輔助生殖技術與人類精子庫審批的補充規定》等輔助生殖相關政策要求出臺。在一系列法規規范下，我國輔助生殖行業監管嚴格，準入門檻很高。
按照《人類輔助生殖技術管理辦法》，人類輔助生殖技術分為人工授精（AI）、體外受精—胚胎移植技術（IVF-ET）及其各種衍生技術。各類衍生技術包括卵泡漿內單精子顯微注射（ICSI）、胚胎凍融及胚胎植入前遺傳學診斷（PGD）等。由于涉及道德倫理及生物多樣性等多方面因素，代孕及克隆等方面的技術在我國法律層面上已被明令禁止。
據國家衛生健康委員會數據，截至2019年底，我國經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構共有517家，其中90%為公立醫院，經批準開展PGD服務的醫療機構共有70家，約占全國輔助生殖機構總數的13.5%。
本土企業積極搶占市場
輔助生殖領域醫療器械主要包括輔助生殖高值耗材（如胚胎冷凍/解凍液、胚胎培養液、PGT試劑等）、輔助生殖固體耗材、輔助生殖專用儀器，屬第二類或第三類醫療器械產品。目前，我國輔助生殖醫療器械市場以進口產品為主，95%的市場份額被國外企業占據。隨著國家鼓勵生育政策的落地，在我國人群不孕癥發病率連年增長的背景下，輔助生殖服務需求將迎來快速增長期。與此同時，在市場需求增長及國外產品的壟斷壓力下，本土醫療器械企業將加大馬力，提高研發生產力度，積極搶奪本土市場份額。
據眾成醫械大數據不完全統計，2018年以來，我國共有60余項輔助生殖醫療器械產品獲批，其中，國產產品40項左右，且審批數量呈現逐年增長的趨勢。在地區分布上，獲批國產輔助生殖產品的企業大多分布在廣東、江蘇等地區，其中廣東以9件產品位居全國首位，占比超兩成。
未來，本土輔助生殖醫療器械企業在加大研發生產力度的同時，也需要根據自身優勢，聚焦運營管理和渠道建設，結合本土特征實施差異化競爭策略，從而擴大品牌影響力，提高市場話語權。
