新版《醫療器械監督管理條例》公布 注冊人制度成主線
2021-05-18
新版《醫療器械監督管理條例》公布 注冊人制度成主線● 近日,修訂后的《醫療器械監督管理條例》對外公布,自2021年6月1日起正式施行● 注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系,加強產品上市后管理
我國IVD行業加速進軍國際市場
2021-05-18
我國IVD行業加速進軍國際市場體外診斷(IVD)相關產品作為醫療器械行業的一個獨立分支,在疾病預防、診斷、治療等過程中發揮重要作用。我國IVD行業始于20世紀80年代,起步較晚,雖然近年來持續發展,但
美容儀質量問題多發 射頻類產品或被醫療器械“收編”
2021-05-18
美容儀質量問題多發 射頻類產品或被醫療器械“收編”4月23日—29日,中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統對官方主流媒體、全國性門戶網站、微博、微信等平臺進行監測發現,“美容儀質量問題”相關話題受到輿
呼吸機的作用
2021-05-10
呼吸機的作用呼吸機,顧名思義可以幫助人呼吸,有呼吸障礙的患者會選擇它來幫忙改善通氣功能,是一種常見的醫療設備?,F在臨床醫學中,呼吸機在呼吸衰竭、手術中的麻醉呼吸管理、急救中占據很重要的位置。它在一定程
肺功能儀的測試要點
2021-05-10
肺功能儀的測試要點早期檢出肺、呼吸道病變用的儀器是肺功能儀,肺功能儀被稱為肺部健康的公正裁判。它可以檢測出呼吸道和肺容量的情況,可以幫助我們及時了解肺功能的變化,采取合理的措施保證肺的健康,對于哮喘、
活檢針的用途
2021-05-10
活檢針的用途活檢針是一種常用的醫療設備,它有哪些用途呢?聚慕醫療詳細為您介紹一下。首先活檢針可以應用在腎臟疾病的確診上。一般有兩種方法,開放穿刺腎活組織檢查法和經皮膚穿刺活檢法。國內常采用的是經皮膚穿
今年一季度我國醫療器械領域融資火熱
2021-05-10
今年一季度我國醫療器械領域融資火熱延續2020年的融資熱度,2021年一季度我國醫療器械領域融資數量實現穩步增長,融資規模近65億元,醫療器械產業正駛入發展快車道。融資規模近65億元,同比增長84.1
全國紅十字系統在公共場所已設置AED1.1萬余臺
2021-05-10
全國紅十字系統在公共場所已設置AED1.1萬余臺面對心臟驟停,公共場所的AED(自動體外除顫器)真的是“救命神器”嗎?記者從中國紅十字會6日召開的新聞發布會上了解到,截至目前,全國紅十字系統在公共場所
臨時起搏器等三款創新產品獲批上市
2021-05-10
臨時起搏器等三款創新產品獲批上市近日,從國家藥品監督管理局傳來消息,經審查,深圳市先健心康醫療電子有限公司生產的“臨時起搏器”、浙江巴泰醫療科技有限公司生產的“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管”、北京匯
活檢針介紹
2021-05-06
活檢針介紹近年來,我國癌癥的發病率一年比一年增長,已經嚴重威脅到了大家的生命與健康。遺憾的是,目前的醫療手段還不能完全根治癌癥,我們所能做的就是盡早預防。穿刺活檢是常用的檢測癌癥的方法。當需要對人體器