尊敬的用戶:根據《醫療器械監督管理條例》企業經營醫療器械提供相關經營資質,謝謝配合!
批準文號:衛消字(2009)第0191號
庫存情況:現貨、預訂
配送方式:上海自提或第三方快遞
商品價格:電議
產品標簽:測試包
咨詢熱線:021-68410016
立即咨詢【衛生許可證號】滬衛消證字(2004)0038號
【有效期】24個月
【使用范圍】用于檢測預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。
【使用方法】
1.滅菌器預熱到合適溫度
2.空鍋情況下,將測試包放置在排氣口上方,靠近門處,標簽一面向上,平放。
3.運行滅菌器3.5分鐘(132℃或134℃),任何超時工作都會影響B-D測試結果,超過4分鐘的運行會造成測試紙敏感性下降,會觀察到假陰性的結果。
4.循環結束后,檢查BD測試紙。
5.判讀方法:通過/陰性,BD測試紙變為均勻的暗棕色到黑色,此時BD測試合格;失敗/陽性,BD測試紙中間有亮區,顏色不均勻,BD測試不合格,應按照國家標準要求進行后續處理。
通過/陰性的結果:B-D測試紙變為均勻的暗棕色至黑色顯示為通過的測試結果。表明此次測試滅菌器內空氣排除**,蒸汽穿透效果較好。
失敗/陽性的結果:B-D測試紙斜紋中間有亮區,表現為顏色不均勻,由滅菌器室內冷空氣氣團造成,表明空氣排除不**,阻止了蒸汽的有效穿透。如發現不均勻的顏色改變,須立即報告主管,并修理滅菌器直到故障檢修合格。
過度暴露:如果測試紙由發灰或銀色的表現,說明過度暴露(時間或者溫度超過標準),該現象屬測試無效需重新測試。
【產品說明】
本品含有B-D測試紙、疊片、復膜的疊片、泡棉片,外面包有一張皺紋紙并經一片指示標簽封裝打包而成。B-D測試紙印有蒸汽敏感的指示油墨,放置在接近疊片材料的中,滅菌過程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測試紙上的指示油墨反應,使得B-D測試紙由黃色變為黑色。該B-D測試紙上的圖案,在正常情況下,滅菌器在132℃或134℃,運行3.5分鐘,圖案會變為均勻的暗棕色至黑色;如果冷空氣排除不**,包內的冷空氣將會影響蒸汽的穿透,使得B-D測試紙的中形成不同于周圍的淺色區域,從而反映該滅菌器對冷空氣的排除效果。該測試包外面的指示標簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨,經過蒸汽滅菌后由黃色變為黑色,說明該測試包已使用過。
1.符合ISO11140-4對BD測試的要求。
2.能及時探測到滅菌器抽真空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。
3M國內專屬工廠生產,質量保證。
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