鄂食藥監械(準)字2014第2261933號

產品介紹：

一、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀概述：

不孕癥診斷治療儀由電腦控制進入子宮內藥液的輸入量和壓強，檢測子宮宮腔容積和輸卵管通暢度，并有輸卵管通液治療功能。另外,當子宮宮腔容積小于正常值時，儀器開始自動治療，有效地擴大宮腔容積，對子宮壁產生良性刺激，改善局部血運，促進內分泌功能,達到妊娠的目的。

二、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀主要用途及適用范圍：

不孕癥診斷治療儀適用于對子宮宮腔容積和輸卵管通暢度的檢測和子宮發育不良、宮腔部分粘連、輸卵管梗阻等原因所致不孕癥的治療。

不孕癥的診斷和治療方面：

 （1）、對子宮發育不良、宮腔部分粘連、先天性畸形、幼稚型子宮等不孕癥（約占不孕癥60以上）的診斷度高、防止漏診。

（2） 對上述各種不孕癥的治療，本儀器治療系統發出的治療波，沿著彈性囊管作用于子宮壁，使子宮產生兩種反應。 a. 產生適應性：即子宮壁平滑肌松馳，使宮腔容積擴大。每治療一次約增*大十分之一。 b. 能產生良性刺激，改善局部血運，強化內分泌機能，從而促進子宮的發育和康復。

（3）輸卵管的檢查及治療。

（4）提高試管嬰兒、人工授精的成功率。

三、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀主要技術指標

1． 輸卵管不通診斷：壓強達到26KPa+1KPa,推進液量<20ml+1ml

2． 輸卵管不通治療：每步進0.5ml升壓,達到20ml+1ml或55KPa+1KPa時

    停止推進

3． 子宮狹小診斷：壓強達到24KPa+1KPa,推進液量<7ml+1ml

4． 子宮狹小治療：以限壓24KPa+1KPa降壓推進1ml治療

5． 輸入功率：≤400VA

6． 電源：220V+22V,50HZ+1HZ

7． 保險管：1.0A×2支

8． 分類：Ⅰ類B型

9、 執行標準: 注冊標準YZB/冀0092-2003號

四、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀詳細說明

 不孕癥診斷治療儀是診斷和治療女性不孕癥及用于計劃生育中優生優育的醫療器械。 ZLY系列婦科不孕癥診斷治療儀，是根據我公司的“宮腔容積論”而設計研制的新一代儀器，該儀器具有測量宮腔容積值、擴大宮腔容積、分離宮腔粘連、用三步通液法疏通輸卵管的獨特功能，該儀器診斷準確、治療方便，是檢查和治療婦女不孕不育癥的儀器。該儀器充分利用了計算機數字控制及影音技術，可以為臨床醫師和科研人員提供準確、詳盡的數據，從而確保診斷和治療的準確與。 本儀器是在“婦科診斷治療自控顯示儀”的基礎上，經改進而成。全國除西藏自治區之外，其它各省、市都有醫療單位使用。接診不孕不育癥患者十萬余例，有近半數懷孕，沒有發生一例醫療事故，受到各地的專家和醫生的肯定和歡迎。 ZLY－II型不孕癥診斷治療儀增加了語音提示功能，操作全過程在語言提示指導下進行。既可以分散患者注意力，減輕疼痛，又可提示操作者注意事項。還增加了輸卵管按摩功能，降低了醫生的勞動強度，保證醫療質量，提高暢通率。應眾多科研人員的要求，為使輸卵管通液過程清晰可見、更具真實性與說服力，特增加了影像傳輸接口，此功能屬我公司，已申請國家專利，屬國際水平。 該儀器由電腦控制進入子宮內藥液的輸入量和壓強，可以地測量宮腔容積的大小，并有輸卵管通液治療功能。當子宮宮腔容積小于正常值時，儀器開始自動治療，有效地擴大宮腔容積，對子宮壁產生良性刺激，改善局部血運，促進內分泌功能，使垂體--下丘腦--卵巢軸形成良性循環，達到妊娠的目的。所以該儀器對子宮發育不良、宮腔部分粘連、子宮先天性畸形、幼稚型子宮、輸卵管梗阻等所致的不孕，診斷準確，療效好，受孕率高。

五、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀主要特點：

 新穎性：ZLY系列不孕癥診斷治療儀具有現有醫學文獻查不到的功能。創造性：可以治愈現有技術列為不治之癥的越維型子宮；先天子宮單角畸形等。實用性：一學就會，操作簡便。十萬余例無醫療事故。使用廣泛性：80以上不孕不育癥屬本儀器適應范圍。

六、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀儀器的使用

1.連上計算機和儀器的電纜，確保無誤。

 2.準備好經過消毒滅菌的注射器、三通導管、雙腔管和彈性囊管（宮腔容量測擴器）；

 3.將三通導管一頭插入注射器，一頭插到傳感器上，用注射器吸取藥液20ml。

 4.將宮腔容量測擴器與導管連接，使測擴器內注滿藥液（囊內無空氣）。導管內無氣泡。

 5.傳感器內不得進水，導管接口處要密封嚴實。

6.啟動計算機，打開儀器上電源開關，電源指示燈亮，表示電源接通。另一工作燈閃爍，表示儀器正常工作。儀器恢復到初始位置后，打開蓋板，將注射器放在注射器托架上卡緊，注意針嘴向下。

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