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批準文號：注冊編號：國械注進20162213148
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詳細功能特點：
硬件部分：
一、硬件部分：
1、 放大器：4通道以上EEG，每通道采樣存儲頻率不小于512Hz。根據科研需求可調至2KHz，此時波形將非常豐富可作出神經認知領域P300電位。
放大器主板內置獨立CPU運算DSP數字處理系統，該技術處于世界電生理檢測同步水平，該睡眠設備已經出口到法國、巴基斯坦。
2、 傳感器：
A）所有信號每通道傳感器獨立插拔，避免不同信號相互干擾方便維護和使用。
B）睡眠檢測提供腦電4導，根據臨床需求可升級4-16導，此時可進行16到普通腦電及視頻腦電的記錄工作。
C）胸、腹傳感器采用獨立體積牽拉式，采集信號非間接阻抗運算而獲得使分析判斷呼吸事件更直接準確。
D）血氧模塊采用原裝世界品牌NELLCOR血氧模塊及血氧指套，具有記錄準確并且抗若灌注。
E）血壓袖帶是獨立模塊記錄準確，具有床旁監護儀標準功能，可記錄每次收縮壓、舒張壓、平均壓功能（選配）。
F）口鼻氣流傳感器采用目前世界品牌MOTOROLA模塊壓力式傳感器，能真實反應氣道阻力的變化，氣流管維修便捷。
二、軟件部分：
1）、睡眠結構分析準確：（REM期、NREM期、WEEK期、MT）
軟件對腦電波形的識別、判斷、其準確性是如何體現的？可用實際睡眠結構分析的原始數據證明。
關鍵詞：能夠手動測量Delta波0.5-4；Theta波3-7cps；Alpha波8-14；sleep spindles睡眠紡錘波12-14cps；K綜合波。睡眠分期結果能與原始腦電波同步對應準確。
2）呼吸事件自動分析與判斷
首先能夠準確判斷（OSA、CSA、MSA、H），呼吸事件總列表能與原始波形對應查找并表示事件的相關信息。
3）呼吸事件與血氧對應的氧減標識與計算統計相關指數。
4）報警：
有導聯脫落報警功能實時檢測顯示，確保采集數據準確，同步顯示實時數據。
A：腦電脫落報警
B：心電脫落報警
C：氣流脫落報警
D：胸腹傳感器脫落報警
E：血氧脫落或血氧（脈搏）值設定下限報警
5）報告單：
常規報告自動生成
A：呼吸暫停－低通氣報告 ； B：呼吸事件綜合報告 ； C： 事件報告 ； D： 血氧飽和度綜合報告 ； E： PSG綜合報告 ； F： 氧減飽和度報告 ； G：血壓報告 ；H：體位報告 ； I：鼾聲報告 ；L：心電報告（含心拍數、心律、室早、房早統計） ；M： 典型呼吸暫停事件與心律報告；
6）報告單相關參數有：A：臥床時間、B：睡眠間期時間、C：總睡眠時間、D：大于2分鐘長覺醒事件及時間、E：REM周期、F：MT分期、G：NREM潛伏期、H：氧減指數、L：各睡眠分期時間及百分比、M：睡眠效率、N：阻塞型、O：型、P：混合型呼吸暫停，Q：低通氣、R:呼吸紊亂指數（RDI、HI、AI）、S:血氧及氧減等參數綜合報告統計。
7）數據統計生成各相關監測生命指征趨勢圖：
A：睡眠結構趨勢圖
B；呼吸事件趨勢圖
C：鼾聲趨勢圖
D：血氧及其氧減趨勢圖
E：體位趨勢圖
F：PTT趨勢圖
G：血壓趨勢圖
H：CPAP壓力治療監測趨勢圖
注冊編號：國械注進20162213148
