培育競爭優勢?強化技術支撐——淺析吉林省醫療器械產業發展現狀及對策
2021-05-25
培育競爭優勢?強化技術支撐——淺析吉林省醫療器械產業發展現狀及對策近年來，吉林省醫療器械產業進入高速發展階段，產業和市場規模不斷擴大，體外診斷產品、激光類產品、康復理療產品、腫瘤熱療機、腹腔透析機等在
新版《醫療器械監督管理條例》公布 注冊人制度成主線
2021-05-18
新版《醫療器械監督管理條例》公布 注冊人制度成主線● 近日，修訂后的《醫療器械監督管理條例》對外公布，自2021年6月1日起正式施行● 注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產品上市后管理
我國IVD行業加速進軍國際市場
2021-05-18
我國IVD行業加速進軍國際市場體外診斷（IVD）相關產品作為醫療器械行業的一個獨立分支，在疾病預防、診斷、治療等過程中發揮重要作用。我國IVD行業始于20世紀80年代，起步較晚，雖然近年來持續發展，但
美容儀質量問題多發 射頻類產品或被醫療器械“收編”
2021-05-18
美容儀質量問題多發 射頻類產品或被醫療器械“收編”4月23日—29日，中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統對官方主流媒體、全國性門戶網站、微博、微信等平臺進行監測發現，“美容儀質量問題”相關話題受到輿
今年一季度我國醫療器械領域融資火熱
2021-05-10
今年一季度我國醫療器械領域融資火熱延續2020年的融資熱度，2021年一季度我國醫療器械領域融資數量實現穩步增長，融資規模近65億元，醫療器械產業正駛入發展快車道。融資規模近65億元，同比增長84.1
全國紅十字系統在公共場所已設置AED1.1萬余臺
2021-05-10
全國紅十字系統在公共場所已設置AED1.1萬余臺面對心臟驟停，公共場所的AED（自動體外除顫器）真的是“救命神器”嗎？記者從中國紅十字會6日召開的新聞發布會上了解到，截至目前，全國紅十字系統在公共場所
臨時起搏器等三款創新產品獲批上市
2021-05-10
臨時起搏器等三款創新產品獲批上市近日，從國家藥品監督管理局傳來消息，經審查，深圳市先健心康醫療電子有限公司生產的“臨時起搏器”、浙江巴泰醫療科技有限公司生產的“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管”、北京匯
國家指令！所有城市整治回扣，檢查組出發了
2021-05-06
國家指令！所有城市整治回扣，檢查組出發了全國所有地區統一進行4月27日，國家衛生健康委、工業和信息化部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局等9
我國眼科高值耗材市場現狀及產業鏈分析
2021-05-06
我國眼科高值耗材市場現狀及產業鏈分析近年來，我國眼科診療人次持續上升，2015年—2019年復合增長率為4.97%，2019年診療人次達1.27億人次，2020年達1.33億人次。隨著年齡和用眼方式的
命名術語標準化助力醫療器械通用名稱命名規范
2021-05-06
命名術語標準化助力醫療器械通用名稱命名規范醫療器械通用名稱命名是醫療器械監管的一項重要基礎工作。我國醫療器械通用名稱制度是一項創新制度，以規范醫療器械產品名稱、提高監管效能、促進產業健康發展為目的，是
